GB19083-2010医用防护口置技术要求:
本标准规定了医用防护口置(以下简称口置)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
本标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口置。
对于GB32610/T新标准的检测要求,可以建议安排如下几个检测项目,只要通过如下几个项目,便可顺利通过商城审核;
1.过滤效率检测,针对于油性介质和盐性介质都需要模拟检测,都符合要求才算通过,并设有三个等级,1级,2级,和三级。
2.防护效果分别设有A级,B级,C级,D级,四个级别,根据产品的定位要求,来做级别判定。
防护效果级别是根据国家空气质量标准中空气质量类别设置的,防护效果级别由低到高依次分为四级:D级、C级、B级、A级,对应的使用环境如下:D级适应于中度(PM2.5浓度s150ug/m3)及以下污染、C级适应于重度(PM2.5浓度≤250ug/m3)及以下污染、B级适应于严重污染(PM2.5浓度≤350ug/m3)、A级在PM2.5浓度达500ug/m3时使用。按照标准要求合理佩戴口置,能将吸入的PM2.5浓度降低至75ug/m3以下,使吸入体内的空气质量达到良及以上水平。
3.口置吸气阻力和呼气阻力检测。
YY0469-2004《医用外科口置技术要求》标准,重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力,和细胞毒性,皮肤刺激性,迟发型超敏反应等!其中颗粒物的过滤检测非常重要,也是体现口置的基本的要求,颗粒物的过滤效率(体现于口置的过滤材料)和口置与佩戴者脸部之间的密合性(体现在口置的设计结构和固定方式的可靠性),来规范防护口置的基本安全防护性能。企业对于送检的样品要确保口置与面部具有良好的密合性,不然再好的过滤材料也无法通过检测!
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